Cassava Sciences, una pequeña empresa de biotecnología con sede en Austin, Texas, anunció que detendría el ensayo clínico avanzado de un fármaco experimental contra el Alzheimer, poniendo fin a una disputada búsqueda de aprobación regulatoria durante mucho tiempo.
La compañía anunció el lunes que el medicamento, simufilam, no redujo significativamente el deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada en el ensayo, en el que participaron más de 1.900 pacientes.
“Los resultados son decepcionantes para los pacientes y sus familias que viven con esta enfermedad y para los médicos que han estado buscando nuevas opciones de tratamiento”, dijo el director ejecutivo de la compañía, Richard J. Barry, en un comunicado.
Estos resultados no sorprendieron a muchos investigadores de la demencia, que habían cuestionado por qué se había permitido que el ensayo se llevara a cabo en primer lugar, ya que gran parte de la ciencia subyacente del medicamento había sido puesta en duda.
Estudios que en un principio parecían respaldar el fármaco han sido retirados de las revistas científicas. Un investigador consultor que ayudó a realizar algunos de los estudios básicos del fármaco fue acusado de fraude por un gran jurado federal por presuntamente falsificar datos para obtener subvenciones de investigación.
En septiembre, la empresa llegó a un acuerdo con la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC, por sus siglas en inglés) por las acusaciones de que Cassava había hecho declaraciones engañosas sobre los resultados de datos de ensayos clínicos anteriores. Sin embargo, la empresa no admitió ni negó haber cometido irregularidades.
Aun así, la compañía siguió adelante con su ensayo clínico de fase 3 (normalmente la última evaluación antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos decida si aprueba un medicamento para uso público) y sostuvo que todavía había investigaciones y resultados clínicos que sugerían que el fármaco podría resultar valioso.
Las esperanzas sobre la eficacia del fármaco se vieron frustradas por los resultados del lunes, aunque la compañía dijo que el ensayo aún mostraba que el medicamento era seguro.
El futuro de la yuca ahora parece estar en constante cambio, ya que simufilam era el único fármaco de la compañía en ensayos clínicos.
Tras la conferencia telefónica con los inversores de la empresa el lunes por la mañana, el precio de las acciones de Cassava cayó más del 80 por ciento, un golpe para los inversores leales de la empresa, que alguna vez valoraron la empresa en más de 5 mil millones de dólares.
