La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una versión genérica de la píldora abortiva mifepristona, ampliando su suministro en un momento en que la administración Trump está bajo presión de los opositores al aborto para restringir drásticamente el acceso a las píldoras abortivas.
La aprobación, emitida el martes sin un anuncio público, significa que tres compañías estadounidenses ahora pueden producir mifepristona para el aborto. La FDA aprobó la píldora original hace 25 años y en 2019 aprobó la primera versión genérica.
La decisión se produce cuando los activistas antiaborto han estado instando a la FDA y al Departamento de Salud y Servicios Humanos a restringir el acceso a las píldoras abortivas. Se han recetado en números crecientes en los años transcurridos desde que la Corte Suprema anuló el derecho nacional al aborto en 2022.
Actualmente, casi dos tercios de los abortos en el país se realizan con medicamentos. El acceso a las píldoras abortivas, especialmente a través de la telemedicina, es una de las principales razones por las que el número de abortos en los Estados Unidos no ha disminuido desde la decisión de la Corte Suprema.
«Esta decisión imprudente de la FDA de ampliar la disponibilidad de medicamentos abortivos es inconcebible», dijo Marjorie Dannenfelser, presidenta de Susan B. Anthony Pro-Life America, sobre la aprobación de la nueva píldora en un comunicado.
Un portavoz de H.H.S., Andrew Nixon, dijo en un comunicado que «la FDA tiene una discreción muy limitada para decidir si aprueba un medicamento genérico. Por ley, el Secretario de Salud y Servicios Humanos debe aprobar una solicitud si demuestra que el medicamento genérico es idéntico al medicamento de marca».
Aunque muchos de los partidarios del presidente Trump y los funcionarios de su gobierno están fuertemente en contra del aborto, su segunda administración ha dicho y hecho mucho menos de lo que quieren los opositores al aborto. Ha recortado los fondos para la planificación familiar y ha revertido algunas políticas, incluso sobre el acceso de emergencia al aborto, pero no ha tomado medidas importantes para restringir el acceso, como prohibir la entrega de píldoras abortivas por correo.
La misión de la FDA pretende ser apolítica y estar arraigada en evidencia científica. Las revisiones de las solicitudes de medicamentos son realizadas por los científicos y expertos técnicos de la agencia y, a menudo, implican exámenes detallados y idas y venidas con las compañías que solicitan la aprobación.
«Así es exactamente como se supone que funciona nuestro sistema, y ha funcionado de esta manera durante décadas», dijo Mini Timmaraju, presidente y director ejecutivo de Reproductive Freedom for All, en un comunicado. «Los científicos de carrera y los funcionarios públicos de la FDA hicieron su trabajo: evaluar la evidencia y aprobar un medicamento seguro y eficaz».
En respuesta a la presión de los grupos antiaborto y los políticos republicanos, el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, el Dr. Martin Makary, han dicho que la agencia estudiará la seguridad de la mifepristona.
En una carta el mes pasado en respuesta a los fiscales generales estatales republicanos, Kennedy y Makary escribieron: «H.H.S., a través de la FDA, está llevando a cabo su propia revisión de la evidencia, incluidos los resultados del mundo real y la evidencia relacionada con la seguridad y eficacia del medicamento».
Agregaron: «Las preocupaciones que ha planteado en su carta merecen un examen minucioso. Esta administración garantizará que la salud de las mujeres esté debidamente protegida al examinar minuciosamente las circunstancias bajo las cuales se puede dispensar mifepristona de manera segura».
Expertos médicos y partidarios del derecho al aborto han presentado cartas y escritos señalando que decenas de estudios han documentado que la mifepristona es segura y que las complicaciones graves son raras.
Nixon, el portavoz del HSS, dijo que las compañías que buscan la aprobación genérica no tienen que someterse al mismo proceso que las solicitudes que buscan la aprobación por primera vez de un medicamento. «Los solicitantes genéricos no están obligados a presentar pruebas independientes que demuestren la seguridad y la eficacia».
La compañía que recibió la aprobación, Evita Solutions, emitió un comunicado el jueves diciendo que «la disponibilidad de nuestro producto ampliará las opciones de aborto con medicamentos de los pacientes con un producto asequible respaldado por décadas de uso seguro». La compañía dijo que esperaba que el producto estuviera disponible en enero.
El aborto con medicamentos suele ser un régimen de dos medicamentos en el que se toma mifepristona para detener el desarrollo de un embarazo y se sigue de 24 a 48 horas después con otro medicamento, el misoprostol, que causa contracciones similares a un aborto espontáneo. El régimen se usa en los Estados Unidos hasta las 12 semanas de embarazo.
La FDA dijo que se aplicarían los mismos estándares y regulaciones a la nueva versión genérica de mifepristona que siguen los otros dos fabricantes.
Los partidarios del derecho al aborto acogieron con beneplácito la decisión de la FDA.
«La aprobación por parte de la FDA de una mifepristona genérica para la atención temprana del aborto con medicamentos es una buena noticia para los pacientes, los proveedores y el público», dijo Kirsten Moore, directora del Proyecto de Expansión del Acceso al Aborto con Medicamentos. «A pesar de los continuos intentos de los activistas antiaborto de difundir el miedo y la desinformación, la FDA continúa haciendo su trabajo de seguir la ciencia, garantizar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica esencial».
Los defensores del aborto prometieron continuar presionando a la administración.
«El presidente Trump cree que los estados tienen derecho a aprobar y hacer cumplir las protecciones provida», dijo Dannenfelser. «Sin embargo, todos los días este derecho está siendo pisoteado por la industria del aborto».
