La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes una versión en píldora del medicamento inyectable para bajar de peso Wegovy, ofreciendo a los pacientes que temen o se sienten incómodos con las agujas una opción más aceptable.
El medicamento, llamado simplemente píldora Wegovy, estará disponible en Estados Unidos a principios del próximo año. Su eficacia es similar a la de la inyección, según datos de un ensayo clínico patrocinado por Novo Nordisk, la empresa que fabrica el fármaco. La píldora contiene una dosis mucho mayor de semaglutida, el compuesto presente en Wegovy y en el medicamento para la diabetes Ozempic, que la de las inyecciones, ya que solo una fracción de la sustancia se absorbe en el torrente sanguíneo al ingerirla en lugar de inyectarla.
Ya existe en el mercado una forma oral de semaglutida: Rybelsus, un medicamento para la diabetes. Sin embargo, la dosis máxima de Rybelsus es de 14 miligramos, en comparación con los 25 miligramos de la dosis de mantenimiento de la píldora Wegovy. Quienes toman Rybelsus suelen perder mucho menos peso que quienes toman las inyecciones de Wegovy u Ozempic.
Se espera que Eli Lilly, la compañía que fabrica los medicamentos competidores Zepbound y Mounjaro, lance su propia píldora para bajar de peso, orforglipron , alrededor de marzo.
En un ensayo clínico financiado por Novo Nordisk, 205 participantes tomaron la píldora Wegovy y 102 un placebo. Quienes tomaron la píldora Wegovy perdieron alrededor del 13,6 % de su peso corporal, en promedio, después de 71 semanas, en comparación con quienes tomaron placebo, quienes, en promedio, perdieron poco más del 2 %. Otros ensayos han demostrado que los adultos que toman Wegovy inyectable pierden alrededor del 15 % de su peso corporal en un período similar.
Pero los resultados de estudios cuidadosamente controlados no siempre se pueden trasladar al mundo real, que es más complicado.
“Lo que estamos aprendiendo es que la eficacia real de estos medicamentos tendrá que determinarse con evidencia real”, afirmó el Dr. David Kessler, excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), autor de un libro sobre medicamentos para bajar de peso. “Los ensayos clínicos siempre parecen mejores que en la práctica”.
En un acuerdo con la administración Trump anunciado en noviembre , Novo Nordisk afirmó que cobraría 149 dólares al mes por la dosis más baja de la píldora Wegovy. Las dosis iniciales de este tipo de medicamentos no suelen inducir una pérdida de peso significativa, pero permiten a los pacientes desarrollar tolerancia a los fármacos a medida que aumentan la dosis hasta alcanzar las dosis más potentes.
Novo Nordisk no anunció detalles adicionales sobre precios el lunes.
La compañía confía en que podrá satisfacer la demanda, dijo David Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones estadounidenses de Novo Nordisk, a The New York Times en una entrevista en octubre.
Muchos pacientes probablemente opten por una pastilla en lugar de una inyección, según los médicos: algunos desconfían de las agujas, y podría ser más fácil llevar pastillas que inyecciones al viajar. Sin embargo, algunos médicos dudan de que la pastilla Wegovy sea tan práctica en la práctica. Es necesario tomar la pastilla con el estómago vacío, a primera hora de la mañana, y no comer ni beber nada durante media hora después.
«En mi caso, no hay manera de que tome una pastilla y luego no tome café durante 30 minutos», dijo el Dr. Scott Hagan, profesor adjunto de medicina en la Universidad de Washington.
El inyectable Wegovy también está aprobado para reducir el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y otros problemas cardiovasculares. En teoría, la formulación oral debería ofrecer estos beneficios, aunque los organismos reguladores tendrían que evaluar si autorizan la nueva píldora para estos fines.
Y a pesar de los beneficios, los medicamentos «no son una panacea», enfatizó el Dr. Kessler.
En el ensayo clínico, las personas que tomaron la píldora Wegovy experimentaron aproximadamente la misma incidencia de efectos secundarios que en estudios anteriores con la inyección. Aproximadamente el 74 % de las personas que tomaron la píldora experimentaron efectos secundarios gastrointestinales, en comparación con el 42 % de las personas que tomaron el placebo.
