En un ensayo realizado en la República Democrática del Congo, el fármaco “tecovirimat”, también conocido como TPOXX, no fue mejor que el placebo para eliminar las lesiones de mpox.
Tratamiento antiviral Tpoxx contra la viruela del mono
Mientras la viruela del mono sigue propagándose en África Central, un prometedor medicamento antivírico para tratar la infección no consiguió mejorar los síntomas de los pacientes en un ensayo realizado en la República Democrática del Congo (RDC), epicentro del brote.
En el ensayo, el fármaco “tecovirimat”, o “TPOXX”, no alivió la característica erupción en forma de ampolla que se observa en las personas con mpox, también conocida popularmente como viruela del mono. En una medida poco habitual, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID), que patrocinó el estudio, anunció los resultados iniciales a principios de este mes, antes de que se revisaran los resultados completos y se publicaran en una revista científica.
Lori Dodd, jefa de la rama de investigación de ensayos clínicos y estadísticas del NIAID, explica a WIRED que la agencia compartió los resultados iniciales «debido a la urgente necesidad de pruebas científicas sobre el uso de tecovirimat para el tratamiento de la viruela del mono», urgencia que se vio reforzada por la designación del brote de mpox en África Central como emergencia sanitaria mundial por parte de la Organización Mundial de la Salud el 14 de agosto. Es la segunda declaración de este tipo en dos años.
Los resultados son decepcionantes, sobre todo porque los países centroafricanos están luchando por contener la transmisión del virus mpox. Desde principios de este año, 13 países africanos han registrado un total de 20,720 casos confirmados o sospechosos de viruela del mono y 582 muertes, según un informe del 25 de agosto de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC).
El lunes, la Organización Mundial de la Salud puso en marcha un plan estratégico de seis meses destinado a frenar el brote. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, declaró en un comunicado que «los brotes de viruela del mono en la República Democrática del Congo y los países vecinos pueden controlarse y detenerse».
Existen vacunas aprobadas para prevenir el mpox, pero no fármacos indicados para tratar la enfermedad. Tecovirimat fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2018 para el tratamiento de la viruela, un virus relacionado, y los ensayos en curso del medicamento se iniciaron en 2022 para tratar la viruela mpox en medio de un brote mundial de la enfermedad. El medicamento también ha estado disponible en los Estados Unidos para la viruela del mono a través de un programa de acceso expandido, que permite a un médico tratar a un paciente con un medicamento en investigación fuera de un ensayo clínico. En el Reino Unido y en Europa, TPOXX se aprobó para el mpox en circunstancias excepcionales, sin datos exhaustivos sobre su eficacia.
Como parte del ensayo en la RDC, casi 600 participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tecovirimat o un placebo y fueron ingresados en un hospital durante al menos 14 días, donde se les vigiló estrechamente. Todos los participantes recibieron cuidados de apoyo, que incluían nutrición, hidratación y tratamiento de cualquier infección secundaria. Aunque el fármaco resultó seguro, no mejoró la curación de las lesiones de los pacientes en comparación con el placebo.
