Washington.- Un medicamento experimental elaborado a partir de mariguana redujo con éxito el dolor de espalda en un nuevo estudio, lo que ofrece más respaldo al potencial del fármaco en el tratamiento de una de las formas más comunes de dolor crónico .
El estudio de 800 pacientes realizado por una farmacéutica alemana es la última evidencia de las propiedades terapéuticas del cannabis , que sigue siendo ilegal según la ley federal de Estados Unidos, aunque la mayoría de los estados lo han hecho disponible para uso médico o recreativo.
Las autoridades sanitarias de Canadá y Europa ya han aprobado una forma farmacéutica de cannabis para diversos tipos de dolor, incluyendo el dolor nervioso causado por la esclerosis múltiple. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un fármaco que contiene CBD (una de las muchas sustancias químicas no tóxicas presentes en el cannabis) para tratar convulsiones poco frecuentes en niños con epilepsia.
A diferencia de ese fármaco, conocido como Epidiolex , la nueva fórmula de cannabis de la farmacéutica Vertanical contiene THC, el ingrediente activo de la mariguana que produce el efecto psicoactivo. Sin embargo, los niveles de esta sustancia química son muy bajos, esencialmente una microdosis en comparación con lo que se encuentra disponible en gomitas, barras de chocolate y otros productos que se venden en dispensarios de mariguana en EE. UU. La compañía afirmó que los pacientes del ensayo no mostraron signos de abuso de drogas, dependencia ni abstinencia.
No se recomienda conducir durante las primeras semanas de tomar el medicamento, aunque la compañía dijo que la decisión de conducir o no queda en última instancia en manos de los pacientes.
Vertanical está buscando la aprobación para un gran grupo de pacientes: aquellos que sufren de dolor lumbar, una condición crónica que afecta a millones y tiene pocos tratamientos comprobados.
Los analgésicos de venta libre, como el ibuprofeno, no pueden utilizarse para el dolor a largo plazo debido a sus efectos secundarios, que incluyen úlceras estomacales e indigestión. Los opioides ya no se recomiendan, después de que la prescripción excesiva de analgésicos como OxyContin en las décadas de 1990 y 2000 provocara la actual epidemia de adicción a este tipo de fármaco.
El dolor crónico es una de las afecciones más frecuentemente citadas por las personas inscritas en programas estatales de mariguana medicinal. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones rigurosas sobre el uso de la droga en ese grupo.
El Dr. Matthias Karst, autor principal del estudio, declaró en un correo electrónico que los nuevos hallazgos demuestran que el cannabis «puede reducir significativamente el dolor y mejorar la función física en pacientes con dolor lumbar crónico, sin las preocupaciones de seguridad que suelen asociarse con los opioides». Karst es especialista en dolor en la Facultad de Medicina de Hannover y consultor de Vertanical.
Para el nuevo estudio, los pacientes con dolor de espalda fueron asignados aleatoriamente para tomar el extracto de cannabis líquido patentado de Vertanical o un placebo.
Al cabo de 12 semanas, los pacientes que tomaron el medicamento informaron una reducción del dolor de casi 2 puntos en una escala de 11, en comparación con 1,4 puntos en quienes tomaron placebo. La diferencia fue estadísticamente significativa. Quienes recibieron el medicamento también informaron mejoras en el sueño y la función física.
Los pacientes que continuaron con una fase de extensión de seis meses siguieron experimentando reducciones del dolor. Los resultados se publicaron el lunes en la revista Nature.
Los efectos secundarios incluyeron mareos, dolor de cabeza, fatiga y náuseas, lo que provocó que más del 17 % de las personas suspendieran el medicamento prematuramente. Los investigadores afirmaron que la tasa de abandono fue menor que la que se suele reportar con los opioides, que pueden causar estreñimiento, náuseas, somnolencia y conllevar riesgo de adicción.
Vertanical ha presentado una solicitud para su fármaco ante los organismos reguladores europeos. En EE. UU., la empresa afirma estar colaborando estrechamente con los organismos reguladores para diseñar un estudio que respalde la aprobación de la FDA.
